XALKORI (crizotinib), inhibiteur de tyrosine kinase - CPNPC ALK+

CANCEROLOGIE - Nouvelle indication

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 22 mai 2017

Nature de la demande

Extension d'indication

Intérêt clinique important dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules ALK + et progrès thérapeutique mineur par rapport à une chimiothérapie à base de sels de platine

XALKORI a l’AMM en première ligne de traitement des adultes ayant un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ALK positif et avancé.
Une étude a démontré un gain en survie sans progression mais sans impact sur la survie globale avec XALKORI par rapport à une chimiothérapie à base de sels de platine.
Il est difficile de transposer les résultats de l’étude réalisée aux conditions réelles d’utilisation en raison de schémas de traitement différents entre les deux groupes.
C’est un traitement de première ligne du CPNPC ALK+ avancé.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par XALKORI est important dans l’extension d’indication « en première ligne de traitement des patients adultes ayant un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positif et avancé ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

IV (mineur)

Compte tenu de :

la démonstration d’un gain en survie sans progression
sans impact démontré sur la survie globale par rapport à une chimiothérapie à base de sels de platine,
la difficulté de transposer les résultats de l’étude pivot aux conditions réelles d’utilisation (schémas de traitement différents entre les deux groupes de traitement, en faveur de XALKORI),

la Commission considère que XALKORI apporte une ASMR mineure (ASMR IV) dans le traitement de première ligne du CPNPC ALK+ au stade avancé.

Therapeutic use