Reason for request

Inscription

Mise à disposition d'un flacon multidose sans conservateur en complément de la présentation en récipient unidose.


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par cette nouvelle présentation de MONOPROST 50 µg/mL, collyre en solution est important dans l’indication de l’AMM.


Clinical Added Value

no clinical added value

Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.


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