KEYTRUDA - Cancer bronchique non à petites cellules 1ère ligne (pembrolizumab)

CANCEROLOGIE - Nouvelle indication

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 27 août 2018

Nature de la demande

Extension d'indication

Intérêt clinique important et progrès thérapeutique modéré par rapport à une bithérapie à base de sels de platine en 1^e ligne de traitement du cancer bronchique non à petites cellules métastatique.

KEYTRUDA a l’AMM en monothérapie dans le traitement de 1e ligne des adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) métastatique dont les tumeurs expriment PDL1 au seuil ≥ 50%, sans mutation tumorale d’EGFR ou d’ALK.
En monothérapie, sa supériorité a été démontrée par rapport à une bithérapie à base de sels de platine en termes de survie sans progression et de survie globale dans la population des patients dont l’expression tumorale de PD-L1 est ≥ 50%.
Son profil de tolérance est meilleur que celui de la chimiothérapie à base de sels de platine.
C’est un traitement de 1e intention dans cette population.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par KEYTRUDA est important dans l’extension d’indication de l’AMM « en monothérapie dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un score de proportion tumorale (TPS) =50 %, sans mutations tumorales d’EGFR ou d’ALK ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

III (modéré)

KEYTRUDA apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport à la bithérapie à base de sels de platine en première ligne de traitement du cancer bronchique non à petites cellules métastatique et dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un score de proportion tumorale (TPS) =50% et ne présentent pas de mutation tumorale d’EGFR ou d’ALK.