FEMADEXIL (chlorure de benzalkonium), contraceptif local
GYNECOLOGIE - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
04 oct. 2017
Nature de la demande
Inscription
FEMADEXIL a l’AMM dans la contraception locale. Cette méthode diminue le risque de grossesse sans le supprimer totalement. Il existe des alternatives plus efficaces sur le risque de grossesse.
Au regard des nombreuses alternatives contraceptives déjà existantes, le besoin médical est couvert et FEMADEXIL n’est pas susceptible d’apporter une réponse supplémentaire.
Au vu des données disponibles, FEMADEXIL présente un risque plus élevé d’infection par le VIH que les alternatives.
Service Médical Rendu (SMR)
Insuffisant |
Le service médical rendu par FEMADEXIL est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. |
Therapeutic use
- |
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