SAPIEN XT modèle 9300 TFX avec kit transfémoral Novaflex +

Valve pulmonaire implantée par voie veineuse transcutanée avec son cathéter d’insertion NOVAFLEX+
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 05 juil. 2017

Nature de la demande

Demande de modification des conditions d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

Suffisant, en raison de :

- l’intérêt thérapeutique des bioprothèses pulmonaires implantées par voie veineuse transcutanée dans le traitement des sténoses, des régurgitations ou des lésions mixtes des voies pulmonaires prothétiques ; 

- l’intérêt de santé publique attendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies concernées.


Amélioration du service attendu

V (absence)

Pour les patients ayant une voie prothétique de type allogreffe ou conduit : ASA V / MELODY.

II (importante)

Pour les patients ayant une voie prothétique de type patch d’élargissement ou bioprothèse valvulaire pulmonaire défaillante : ASA II / chirurgie de réparation ou de remplacement de la voie prothétique.


Laboratoire / Fabricant
EDWARDS LIFESCIENCES SAS