- Avis de la CT du 21 juin 2017
- Documents : 3
- Historique des avis
Écouter
VIDAZA (azacitidine), antimétabolite
Nature de la demande
Intérêt clinique insuffisant dans le traitement de la leucémie aiguë myéloblastique avec plus de 30 % de blastes médullaires chez les adultes inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques
VIDAZA a désormais une AMM dans le traitement de la leucémie aiguë myéloblastique (LAM) avec plus de 30 % de blastes médullaires chez des adultes inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH).
L’étude pivot n’a pas démontré de différence entre VIDAZA et les traitements conventionnels sur la survie globale (critère de jugement principal) ou sur la qualité de vie. Sa place n’est donc pas établie par rapport aux stratégies thérapeutiques actuelles.
Service Médical Rendu (SMR)
| Insuffisant |
Le service médical rendu par VIDAZA 25 mg/ml, poudre pour suspension injectable est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’extension d’indication de l’AMM, c’est-à-dire chez des adultes inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques et ayant une LAM avec > 30% de blastes médullaires selon la classification de l’OMS. |
