- Avis de la CT du 21 juin 2017
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OLUMIANT (baricitinib), anti-JAK 1et 2
Nature de la demande
Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde en échec d’un ou de plusieurs traitements de fond
OLUMIANT a l’AMM dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) après échec d’un ou de plusieurs traitements de fond.
C’est un traitement de 2ème intention après échec des traitements de fond classiques tel que le méthotrexate (MTX) ou en 3ème intention (échec d’une biothérapie) ou plus (échec de plusieurs traitements de fond classiques et/ou biologiques).
Sa supériorité a été démontrée en association au MTX par rapport à l’adalimumab en association au MTX en 2ème intention (échec du MTX). OLUMIANT n’a pas été comparé aux alternatives disponibles en 3ème intention (notamment tocilizumab, abatacept, rituximab).
Il existe des inquiétudes en termes de tolérance à long terme, portant en particulier sur les risques infectieux, cardiovasculaires et carcinogènes.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par OLUMIANT est important. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
Prenant en compte :
la Commission de la transparence considère qu’OLUMIANT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond. |
Therapeutic use
- |
