PANTERA LUX

Ballon coronaire à élution de paclitaxel

Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 24 août 2017

Demande d'inscription (LPP)

Suffisant	Suffisant dans le traitement de la première resténose clinique intra-stent nu et actif, en raison de : - l’intérêt thérapeutique du ballon actif à élution de paclitaxel PANTERA LUX, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Ce SA est suffisant sous réserve de l’actualisation des conditions d’utilisation détaillées dans la notice d’instruction.
Insuffisant	Insuffisant dans le traitement des lésions de novo dans les vaisseaux ≤ 2,75mm. Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de PANTERA LUX dans cette indication.

V (absence)

Par rapport aux stents actifs (endoprothèses coronaires à libération de produit actif)

Laboratoire / Fabricant
BIOTRONIK FRANCE SAS

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