- Avis de la CT du 05 juillet 2017
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XALKORI (crizotinib), inhibiteur de tyrosine kinase
CANCEROLOGIE - Nouvelle indication
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
18 juil. 2018
Nature de la demande
Extension d'indication
Dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules avec réarrangement de ROS1 , intérêt clinique faible en 1e ligne, modéré en 2e ligne et plus et pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge de ce cancer
- XALKORI a l’AMM dans le traitement des adultes ayant un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) porteur d’un réarrangement de ROS1.
- Les données cliniques sont limitées dans cette indication avec un faible niveau de démonstration et portant sur un critère intermédiaire.
- Il n’y a pas de comparaison à la chimiothérapie habituellement utilisée dans ce contexte, ni de donnée solide sur la valeur pronostique de la présence de ROS1.
Service Médical Rendu (SMR)
| Modéré |
Le service médical rendu par XALKORI est modéré en seconde ligne et plus, dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) au stade avancé avec un réarrangement ROS1 (Proto-Oncogene 1, Receptor Tyrosine Kinase). |
| Faible |
Le service médical rendu par XALKORI est faible en première ligne, dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) au stade avancé avec un réarrangement ROS1 (Proto-Oncogene 1, Receptor Tyrosine Kinase). |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
Compte tenu de :
la Commission considère qu’en l’état actuel du dossier, XALKORI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique. |
Version Anglaise
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