ESTROTEP (fluoroestradiol,18F), radiopharmaceutique à usage diagnostique

DIAGNOSTIC - Nouveau médicament

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 18 oct. 2017

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Intérêt clinique insuffisant en l’absence de place dans la stratégie diagnostique du cancer du sein métastatique récepteur estrogénique positif

ESTROTEP est un radiopharmaceutique disposant d’une AMM pour l’imagerie en tomographie par émission de positons (TEP) pour la caractérisation des lésions métastatiques, connues ou suspectées, comme exprimant les récepteurs estrogéniques dans le cancer du sein de l’adulte, exprimant initialement le récepteur des estrogènes.
Au vu du manque de données démonstratives, en particulier dans les situations de bilan d’extension difficile, la place dans la stratégie diagnostique d’ESTROTEP n’a pu être définie dans cancer du sein métastatique hormonodépendant exprimant les récepteurs estrogéniques.

Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

Le service médical rendu par ESTROTEP est insuffisant dans « la caractérisation des lésions métastatiques, connues ou suspectées, comme exprimant les récepteurs estrogéniques dans le cancer du sein de l’adulte, exprimant initialement le récepteur des estrogènes ».

Therapeutic use