Avis n° 2017.0068/AC/SEM du 12 juillet 2017 du collège de la Haute Autorité de santé portant sur l’identification d’alternatives thérapeutiques prises en charge par les régimes obligatoires de sécurité sociale de la spécialité NOYADA (captopril)

Les indications de la spécialité NOYADA (captopril), validées par l’ANSM, qui n’ont pas fait l’objet d’une autorisation temporaire d’utilisation sont les suivantes :# # – Indication n°1 : « L’hypertension artérielle de l’enfant de plus de 6 ans, de l’adulte qui n’ont pas de troubles de la déglutition ».# – Indication n°2 : « L’insuffisance cardiaque de l’enfant de plus de 6 ans, de l’adulte qui n’ont pas de troubles de la déglutition ».# – Indication n°3 : « L’infarctus du myocarde des adultes qui n’ont pas de troubles de la déglutition :#  Traitement de courte durée (4 semaines) : NOYADA est indiqué dans les 24 premières heures chez les patients en situation hémodynamique stable.#  Prévention à long terme de l'insuffisance cardiaque symptomatique : NOYADA est indiqué chez les patients cliniquement stables avec dysfonction ventriculaire gauche asymptomatique (fraction d'éjection ≤ à 40 %) ».# Pour les indications n°1 et n°3, la Haute Autorité de santé a identifié des alternatives thérapeutiques prises en charge par les régimes obligatoires de sécurité sociale. Ces alternatives sont mentionnées en annexe du présent avis.# Pour l’indication n°2, la Haute Autorité de santé n’a pas identifié des alternatives thérapeutiques prises en charge par les régimes obligatoires de sécurité sociale.# L’indication n°4 : « Néphropathie diabétique du diabète de type I : NOYADA est indiqué dans le traitement de la néphropathie diabétique macroprotéinurique du diabète insulinodépendant », validée par l’ANSM, est identique à celle définie dans l’autorisation temporaire d’utilisation de cohorte de la spécialité NOYADA.# Par conséquent, cette indication n’entre pas dans le cadre du 2° du I de l’article L. 162-16-5-2 du code de la sécurité sociale qui concerne uniquement les indications mentionnées dans l’autorisation de mise sur le marché et n’ayant pas fait l’objet d’une autorisation temporaire d’utilisation. Il n’y a donc pas lieu d’identifier, pour cette spécialité, des alternatives thérapeutiques prises en charge par les régimes obligatoires de sécurité sociale.