TROLOVOL (D-pénicillamine), agent chélateur - Plomb

TOXICOLOGIE - Nouvelle indication

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 02 août 2017

Nature de la demande

Extension d'indication

Intérêt clinique insuffisant dans le traitement de l’intoxication au plomb en l’absence de place dans la stratégie thérapeutique actuelle

TROLOVOL a l’AMM dans le traitement de l’intoxication au plomb.
Compte tenu d’une efficacité mal établie de la D-pénicillamine et de son profil de tolérance, de l’absence de données sur la réduction de la mortalité ou de la morbidité, de l’amélioration ou de la qualité de vie, il n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique actuelle de l’intoxication au plomb.

Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

Le service médical rendu par TROLOVOL, 300 mg, comprimé pelliculé est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM « traitement de l’intoxication au plomb ».

Therapeutic use