- Avis de la CT du 13 septembre 2017
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Écouter
LEDAGA (chlorméthine), alkylant
Nature de la demande
Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement topique des mycosis fongoïdes par rapport à CARYOLYSINE
LEDAGA a l’AMM dans le traitement par voie topique des lymphomes T cutanés de type mycosis fongoïde chez les adultes.
LEDAGA en gel a le même principe actif (chlorméthine) et la même indication que CARYOLYSINE en solution cutanée.
La non infériorité de LEDAGA par rapport à une préparation à base de chlorméthine a été démontrée.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par LEDAGA est important dans « le traitement par voie topique des lymphomes T cutanés de type mycosis fongoïde (LTC-MF) chez les patients adultes ». |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
Prenant en compte la démonstration de non infériorité de LEDAGA versus une autre préparation à base de chlorméthine sans avantage établi en termes de tolérance ou de qualité de vie, la Commission considère que LEDAGA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence CARYOLYSINE. |
Therapeutic use
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