Reason for request

Inscription

Mise à disposition de deux nouvelles présentations incluant le nécessaire d’administration pour injecteur Medrad Spectris Solaris EP.


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par DOTAREM 0.5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie est important* dans les indications de l’AMM.


Clinical Added Value

no clinical added value

Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.


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