Nature de la demande

Inscription

Mise à disposition de deux nouvelles présentations incluant le nécessaire d’administration pour injecteur Medrad Spectris Solaris EP.


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par DOTAREM 0.5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie est important* dans les indications de l’AMM.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.


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