Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
20 oct. 2017
Nature de la demande
Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
Les nouvelles données ne sont pas de nature à modifier les conclusions l’avis précédent de la Commission.
Service Médical Rendu (SMR)
Commentaires
La Commission prend acte des résultats de l’étude EXXELERATE qui :
n’ont pas démontré la supériorité du certolizumab en association au méthotrexate par rapport à l’adalimumab + MTX chez des patients en échec du méthotrexate aussi bien à 3 mois qu’à 2 ans,
ont suggéré l’efficacité d’un traitement par un second anti-TNF en cas d’échec primaire d’un 1eranti-TNF,
n’ont pas mis en évidence de nouveau signal de tolérance.
En conséquence, elle considère que ces résultats ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations. Cette étude conforte sa recommandation de stratégie thérapeutique d’envisager le recours à un deuxième anti-TNF en cas d’échec d’un 1er anti-TNF.