Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
22 nov. 2017
Nature de la demande
Inscription
Mise à disposition d’une nouvelle présentation sous forme de solution prête à injecter en complément des présentations existantes.
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par ILARIS 150 mg, solution injectable est important dans les indications de l’AMM pour les indications suivantes :
syndromes de fièvres périodiques associés à la cryopyrine,
arthrite goutteuse,
arthrite juvénile idiopathique systémique.
Et est important dans un périmètre restreint pour les indications suivantes :
les formes sévères avec de fréquents accès fébriles auto-inflammatoires ou une persistance d’un syndrome inflammatoire biologique chronique du syndrome périodique associé au récepteur du facteur de nécrose tumorale (TRAPS),
les formes sévères avec de fréquents accès fébriles auto-inflammatoires ou une persistance d’un syndrome inflammatoire biologique chronique du syndrome de l’hyperimmunoglobulinémie D/déficit en mévalonate kinase (HIDS/MKD),
la fièvre méditerranéenne familiale (FMF) résistante à la colchicine.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence)
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
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