Nature de la demande

Réévaluation SMR

Intérêt clinique faible et pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge des radiculalgies en injection épidurale

  

  • HYDROCORTANCYL a l’AMM dans le traitement des radiculalgies en injection épidurale.
  • Les données d’efficacité, de faible niveau de preuve, suggèrent une efficacité au mieux faible et de courte durée sur la douleur.
  • Aucune donnée n’a été identifiée sur une éventuelle diminution du recours aux antalgiques systémiques, à la chirurgie ou de la durée d’incapacité.
  • Le renforcement des précautions d’emploi et des contre-indications de HYDROCORTANCYL visent à limiter le risque de complications neurologiques graves au cours des infiltrations épidurales.

 

 


Service Médical Rendu (SMR)

Faible

Le service médical rendu par HYDROCORTANCYL est faible dans l’indication « En injection épidurale : radiculalgies ».


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Prenant en compte :

  • le faible niveau de preuve des données d’efficacité qui suggèrent une efficacité au mieux faible et de courte durée sur la douleur,
  • l’absence de données sur une éventuelle diminution du recours aux antalgiques systémiques, à la chirurgie ou de la durée d’incapacité,
  • le renforcement des précautions d’emploi et des contre-indications du RCP de HYDROCORTANCYL visant à limiter le risque de complications neurologiques graves au cours des infiltrations épidurales,

la Commission considère que HYDROCORTANCYL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) en injection épidurale dans la prise en charge des radiculalgies.


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