KEVZARA (sarilumab), inhibiteur des récepteurs de l’interleukine 6

RHUMATOLOGIE - Nouveau médicament

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 12 avr. 2018

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Intérêt clinique important mais pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde en échec d’un ou de plusieurs traitements de fond

KEVZARA, administré par voie sous-cutanée, a l’AMM dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) après échec d’un ou de plusieurs traitements de fond.
C’est un traitement de 2^ème intention après échec des traitements de fond classiques tel que le méthotrexate (MTX) ou en 3^ème intention (échec d’un médicament biologique) ou plus (échec de plusieurs traitements de fond classiques et/ou biologiques).
Sa supériorité a été démontrée en monothérapie par rapport à l’adalimumab en 2^ème intention (réponse inadéquate ou intolérance au MTX).
KEVZARA n’a pas été comparé aux alternatives disponibles en 3^ème intention ; notamment l’autre anti-IL6 (tocilizumab), l’abatacept ou le rituximab.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par KEVZARA est important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Prenant en compte :

la supériorité démontrée de KEVZARA (sarilumab) par rapport à l’adalimumab mais uniquement en monothérapie et dans une population limitée, ne pouvant pas être traitée par du MTX,
l’absence de comparaison directe au tocilizumab (autre anti-IL6) alors qu’elle était faisable,
l’absence de comparaison directe aux autres alternatives disponibles en 2ème ligne ou plus de traitement alors qu’elles étaient pour certaines faisables,
les limites des comparaisons indirectes proposées qui n’ont pas mis en évidence de différence entre le sarilumab et les autres DMARD y compris le tocilizumab,

la Commission de la transparence considère que KEVZARA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond.