Nature de la demande

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Mise à disposition d’un générique de CAMPTO.


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par IRINOTECAN ACCORD 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM :

  • Traitement des cancers colorectaux avancés :
    • en association au 5-fluorouracile et à l'acide folinique chez les patients n’ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie,
    • en monothérapie après échec d’un traitement ayant comporté du 5-fluorouracile.
  • Traitement du cancer colorectal métastatique à gène KRAS de type sauvage, exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) n’ayant pas reçu de traitement préalable pour une maladie métastatique ou après échec d’une chimiothérapie à base d’irinotecan, en association au cétuximab et uniquement pour les tumeurs exprimant les gènes RAS (KRAS et N-RAS) non mutés (sauvages).
  • Traitement de première ligne du cancer colorectal métastatique, en association au 5-fluorouracile, à l’acide folinique et au bévacizumab.
  • Traitement de première ligne chez les patients atteints de cancer colorectal métastatique, en association avec la capécitabine, avec ou sans bévacizumab.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CAMPTO 200 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV).


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