ENTYVIO (vedolizumab), anti-intégrine α4β7
Nature de la demande
Dans le traitement de la maladie de Crohn :
Intérêt clinique important mais pas d’avantage clinique démontré chez les patients en échec des corticoïdes ou immunosuppresseurs et d’au moins un anti-TNF
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement chez les patients naïfs d’anti-TNF en l’absence de place précise dans la stratégie thérapeutique
ENTYVIO a l’AMM dans le traitement de la maladie de Crohn (MC) active modérée à sévère chez les adultes ayant eu une réponse insuffisante ou une perte de réponse ou une intolérance à un traitement conventionnel ou par anti TNF.
Chez les patients naïfs d’anti-TNF, en l’absence de comparaison directe du vedolizumab à un anti-TNF, la place d’ENTYVIO par rapport aux anti-TNF ne peut être précisée.
Service Médical Rendu (SMR)
Important |
Le service médical rendu par ENTYVIO dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère est important chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNF ou ayant des contre-indications à ces traitements. |
Insuffisant |
Le service médical rendu par ENTYVIO dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies disponibles, chez les patients naïfs d’anti-TNF. |