ORBIT GALAXY

Microspire d’embolisation d’anévrismes artériels intracrâniens (formes simples, complexes et mini-complexes)

Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 19 janv. 2018

Nature de la demande

Demande de renouvellement d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

En raison de :

- l’intérêt thérapeutique d’ORBIT GALAXY

- l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des anévrismes intracrâniens.

Amélioration du service attendu

V (absence)

- Selon la nomenclature en vigueur : ASR de niveau V par rapport aux descriptions génériques « implants d’embolisation artérielle à détachement électrique de diamètre constant et de forme complexe » et PENUMBRA COIL 400.

- Selon la proposition de nouvelle nomenclature (avis CNEDiMTS du 28 juin 2011) : ASR de niveau V par rapport aux descriptions génériques des Microspires (Coils) de platine nues (fibrées ou non) à détachement contrôlé décrite dans la nomenclature proposée dans son avis relatif aux implants d’embolisation du 28 juin 2011.

Laboratoire / Fabricant
ETHICON SAS

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