ZINBRYTA (daclizumab)

Opinions on drugs - Posted on Feb 16 2018

Reason for request

Réévaluation SMR et ASMR

Restriction d'AMM aux seuls patients ayant une sclérose en plaques avec poussées et qui ont présenté une réponse insuffisante à au moins deux traitements de fond et chez lesquels tout autre traitement de fond est contre - indiqué ou bien inapproprié : La Commission prend acte de ces modifications et souhaite réévaluer cette spécialité sur la base de toutes nouvelles données disponibles, dans le cadre de la réévaluation programmée des médicaments de la SEP.

Clinical Benefit

Unspecified

La Commission prend acte de ces modifications* et souhaite réévaluer cette spécialité sur la base de toutes nouvelles données disponibles, dans le cadre de la réévaluation programmée des médicaments de la SEP.

*RCP modifié le 10 janvier 2018 et restreint aux seuls patients ayant une sclérose en plaques avec poussées et qui ont présenté une réponse insuffisante à au moins deux traitements de fond et chez lesquels tout autre traitement de fond est contre-indiqué ou bien inapproprié.