LUCENTIS (ranibizumab)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 12 mars 2018

Nature de la demande

Extension d'indication

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par LUCENTIS est important dans l’extension d’indication « traitement de la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne secondaire à toute autre cause que la myopie forte ou que la DMLA ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

IV (mineur)

Prenant en compte :

la démonstration de la supériorité de LUCENTIS par rapport à des injections simulées sur la variation de la meilleure acuité visuelle corrigée à 2 mois,
la quantité d’effet supplémentaire modérée et cliniquement pertinente,
l’absence de donnée robuste de morbidité oculaire au-delà de 2 mois et à moyen et long terme,
l’existence d’un besoin médical non couvert,

la Commission considère que LUCENTIS apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement de la baisse visuelle due à une néovascularisation choroïdienne secondaire à toute autre cause que la myopie forte ou que la DMLA.