Reason for request

Inscription

Inscription d'une solution buvable adaptée à l’extension d’indication chez les jeunes enfants et nourrissons âgés de 14 jours à 2 ans.


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par KALETRA, solution buvable, est important dans l’extension d’indication aux enfants âgés de 14 jours à 2 ans.


Clinical Added Value

no clinical added value

Cette nouvelle présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations de KALETRA actuellement disponibles.


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