- Avis de la CT du 21 février 2018
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SKUDEXUM (dexkétoprofène/tramadol), association fixe AINS-opioïde faible
DOULEUR - Mise au point
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
19 mars 2018
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Intérêt clinique important dans la prise en charge de courte durée de la douleur aiguë d’intensité moyenne à sévère mais pas d’avantage clinique démontré par rapport à la stratégie thérapeutique actuelle
- SKUDEXUM a l’AMM dans le traitement symptomatique de courte durée de la douleur aiguë modérée à sévère chez les adultes dont la douleur nécessite une association de tramadol et de dexkétoprofène.
- Sa supériorité par rapport à l’association fixe paracétamol + tramadol a été démontrée sur le score de soulagement de la douleur au cours des 6 heures suivant l’administration du traitement (TOTPAR6), mais la quantité d’effet a été modeste et de pertinence clinique discutable.
- Des inquiétudes sur la tolérance de cette association fixe liées à ses composants (effets indésirables connus du tramadol et du dexkétoprofène) et des préoccupations sur ses conditions de prescription et d’utilisation en pratique courante persistent.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par SKUDEXUM est important dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation en boîte de 10. |
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