TAFINLAR (dabrafenib), en association à MEKINIST (trametinib), inhibiteurs de la protéine kinase

ONCOLOGIE - Nouvelle indication

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 19 juil. 2018 - Mis à jour le 08 août 2019

Nature de la demande

Extension d'indication

Intérêt clinique insuffisant pour justifier la prise en charge par la solidarité nationale de l’association TAFINLAR / MEKINIST dans le cancer bronchique non à petites cellules avancé porteur d’une mutation BRAF V600.

TAFINLAR et MEKINIST ont l’AMM en association dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé porteur d’une mutation BRAF V600.
L’apport thérapeutique de l’association ne peut être évalué en raison de l’absence de donnée comparative par rapport à des comparateurs cliniquement pertinents, notamment sur la survie globale par rapport à la chimiothérapie, alors que cette comparaison était possible.
Cette association n’a pas de place dans la stratégie de prise en charge du CBNPC avancé porteur d’une mutation BRAF V600.

Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

Le service médical rendu par l’association TAFINLAR / MEKINIST est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules avancé porteur d’une mutation BRAF V600.

Therapeutic use