SEQUENT PLEASE OTW

ballonnet à élution de paclitaxel
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 23 mars 2018

Nature de la demande

Demande d'inscription (titre V)

Service attendu

Suffisant

En raison de :

- l’intérêt thérapeutique du ballonnet à élution de paclitaxel SEQUENT PLEASE OTW dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs, symptomatique au stade ischémie critique ou claudication intermittente imputable à une lésion de novo (sténose de longueur = 18 cm et = 70 %) ou occlusion (= 10 cm) de l’artère fémoro-poplitées au-dessus du genou, ayant un diamètre de référence compris entre 4 et 7 mm.

- l’intérêt de santé publique du ballonnet à élution de paclitaxel SEQUENT PLEASE OTW dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs symptomatique, compte tenu du caractère de gravité de cette pathologie.


Amélioration du service attendu

IV (mineure)

par rapport au ballon nu


Laboratoire / Fabricant
B. BRAUN MEDICAL