PRESET

Les données cliniques soumises sont insuffisantes pour démontrer l’intérêt du stent retriever PRESET dans la prise en charge des patients ayant un AVC ischémique à la phase aigüe, en rapport avec une occlusion proximale d'une artère intracrânienne de gros calibre, visible à l'imagerie dans un délai de 6 heures après le début des symptômes. La commission souhaite disposer de données cliniques méthodologiquement robustes lui permettant d’apprécier l’efficacité et la sécurité de PRESET aux résultats obtenus dans les essais MR CLEAN, EXTEND IA, REVASCAT, SWIFT PRIME et ESCAPE.