- Avis de la CT du 21 mars 2018
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TRIMBOW 87 µg/5 µg/9 µg (bromure de glycopyrronium/ dipropionate de béclométasone/ fumarate de ...)
Nature de la demande
Intérêt clinique faible dans la prise en charge de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d’action et pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie thérapeutique
TRIMBOW, association fixe de béclométasone 87 µg/ formotérol 5 µg/ glycopyrronium 9 µg (CSI + LABA+ LAMA), a l’AMM dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) modérée à sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un CSI et d’un LABA.
Elle permet une simplification du traitement chez des malades sévères nécessitant une triple thérapie inhalée associant deux bronchodilatateurs de longue durée d’action (LABA +LAMA) et un CSI.
TRIMBOW a été statistiquement supérieur à une association béclométasone/formotérol (CSI + LABA) sur le VEMS, la survenue d'exacerbations et la qualité de vie, mais les différences ont été modestes.
Service Médical Rendu (SMR)
| Faible |
Le service médical rendu par TRIMBOW est faible dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action. |
| Insuffisant |
Le service médical rendu par TRIMBOW est insuffisant dans le traitement de la BPCO modérée chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
Prenant en compte : • la démonstration de la supériorité de TRIMBOW comparativement à une association béclométasone/formotérol (ICS + LABA) sur le VEMS, la survenue d’exacerbations et la qualité de vie avec cependant des différences modestes ; • la démonstration de la non-infériorité de TRIMBOW comparativement une triple association composée d’une association fixe fluticasone/vilantérol et de la prise séparée de tiotropium sur la qualité de vie à 26 semaines, la Commission considère que TRIMBOW n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la BPCO. |
