- Avis de la CT du 04 avril 2018
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TALTZ (ixékizumab), immunosuppresseur anti-interleukine 17A
RHUMATOLOGIE - Nouvelle indication
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
25 janv. 2019
Nature de la demande
Extension d'indication
Intérêt clinique modéré dans le rhumatisme psoriasique mais pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie thérapeutique
- TALTZ a l’AMM, seul ou en association avec le méthotrexate (MTX), dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez les adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond antirhumatismaux.
- Son efficacité a été démontrée versus placebo sur un critère composite (ACR 20) chez les patients naïfs d’anti-TNF dans une étude et chez les patients ayant préalablement reçu un ou plusieurs anti-TNF dans une autre étude.
- L’effet sur la progression de la destruction articulaire a été évalué et démontré uniquement chez les patients naïfs d’anti-TNF.
- Comme pour l’ustékinumab (anti-IL 12 et 23, STELARA) et le sécukinumab (anti-IL 17 A, COSENTYX), la place de l’ixékizumab (anti-IL 17 A, TALTZ) par rapport aux anti-TNF ne peut être précisée dans la prise en charge du rhumatisme psoriasique en première ligne c’est-à-dire en cas d’échec des traitements de fond classiques non biologiques en l’absence de données comparatives.
Service Médical Rendu (SMR)
| Modéré |
Compte tenu de l’ensemble de ces éléments, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités TALTZ est modéré dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
En l’absence de donnée comparative versus les autres médicaments biologiques disponibles dans le traitement du rhumatisme psoriasique, la Commission de la transparence considère que TALTZ 80 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge du rhumatisme psoriasique actif chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate ou une intolérance à un ou plusieurs traitements de fond. |
