- Avis de la CT du 18 avril 2018
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FLUCORTAC (fludrocortisone), corticoïde
Nature de la demande
Intérêt clinique faible dans le traitement de l’hypotension orthostatique neurogène, sans avantage clinique démontré dans la prise en charge de cette maladie.
- FLUCORTAC a l’AMM dans le traitement de l'hypotension orthostatique neurogène en cas d'échec et en complément des mesures non médicamenteuses.
- Les données disponibles, de faible niveau de preuve, suggèrent une amélioration modeste de la pression artérielle lors du passage en position debout.
- Il n’existe à ce jour aucune donnée comparative permettant de documenter l’efficacité et la tolérance de la fludrocortisone par rapport à la midodrine.
- L’usage de la fludrocortisone est bien établi en cas d’échec des mesures non-médicamenteuses.
Service Médical Rendu (SMR)
| Faible |
Le service médical rendu par FLUCORTAC est faible dans le traitement de l'hypotension orthostatique neurogène en cas d'échec et en complément des mesures non médicamenteuses. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
Prenant en compte : - la faible qualité de la démonstration qui suggère une augmentation modeste de la pression artérielle lors du passage en position debout (études anciennes, principalement non comparative, avec un faible nombre de patients), - l’absence de données comparatives en termes d’efficacité et de tolérance par rapport à la midodrine, - le besoin médical à disposer d’alternatives et l’usage bien établi de FLUCORTAC dans le traitement de l’hypotension orthostatique neurogène, la Commission considère que FLUCORTAC n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l’hypotension orthostatique neurogène. |
