LUTONIX 035 (modèle 9004)

en raison de :

- l’intérêt thérapeutique du ballonnet à élution de paclitaxel LUTONIX 035 dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs, symptomatique au stade ischémie critique ou claudication intermittente imputable à une lésion de novo (sténose de longueur = 18 cm et = 70 %) ou occlusion (= 10 cm) de l’artère fémoro-poplitées au-dessus du genou, ayant un diamètre de référence compris entre 4 et 7 mm.

- l’intérêt de santé publique du ballonnet à élution de paclitaxel LUTONIX 035 dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs symptomatique, compte tenu du caractère de gravité de cette pathologie.

par rapport au Ballon nu