LARTRUVO (olaratumab), anticorps monoclonal
Nature de la demande
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans le traitement des adultes atteints d'un sarcome des tissus mous avancé, non éligibles à un traitement curatif par chirurgie ou radiothérapie et non prétraités par doxorubicine
LARTRUVO a l’AMM en association à la doxorubicine, dans le traitement des adultes atteints d'un sarcome des tissus mous avancé non éligibles à un traitement curatif par chirurgie ou radiothérapie et qui n’ont pas préalablement été traités par doxorubicine.
En l’état actuel des données issues d’une seule étude de preuve de concept et dans l’attente des résultats d’une étude en cours, l’ajout de LARTRUVO à la doxorubicine jusqu’à 8 cycles, puis poursuivi en monothérapie, n’a pas de place dans le traitement des sarcomes des tissus mous avancés chez les adultes inéligibles à un traitement curatif par chirurgie ou radiothérapie et non prétraités par doxorubicine.
Il existe des alternatives médicamenteuses à cette ligne de traitement, en particulier la doxorubicine seule ou en association.
Service Médical Rendu (SMR)
Insuffisant |
le service médical rendu de LARTRUVO, en association à la doxorubicine, puis poursuivi en monothérapie est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM « traitement des patients adultes atteints d'un sarcome des tissus mous avancé non éligibles à un traitement curatif par chirurgie ou radiothérapie et qui n’ont pas préalablement été traités par doxorubicine (voir rubrique 5.1 du RCP). » compte tenu notamment : - des données issues d’une seule étude de preuve de concept, - de l’existence d’alternatives médicamenteuses à cette ligne de traitement, en particulier la doxorubicine seule ou en association, - de l’absence de place dans la stratégie thérapeutique du traitement des sarcomes des tissus mous avancés chez les adultes inéligibles à un traitement curatif par chirurgie ou radiothérapie et non prétraités par doxorubicine. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
Sans objet |
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