RYDAPT (midostaurine), inhibiteur de tyrosine kinase

CANCEROLOGIE - Nouveau médicament

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 28 janv. 2019

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Intérêt clinique important dans le traitement de la leucémie aiguë myéloïde nouvellement diagnostiquée avec mutation du gène FLT3, en association à la chimiothérapie et progrès thérapeutique mineur par rapport à la chimiothérapie seule dans en termes de d’efficacité.

RYDAPT a l’AMM dans le traitement des adultes présentant une leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée avec mutation du gène FLT3, en association avec une chimiothérapie standard d’induction associant daunorubicine et cytarabine et une chimiothérapie de consolidation avec cytarabine à haute dose, suivie pour les patients en rémission complète, d’un traitement d’entretien par RYDAPT en monothérapie.
Une étude a montré une supériorité de la stratégie thérapeutique comprenant 3 phases de traitement à base de midostaurine par rapport à une stratégie thérapeutique sans midostaurine, en termes de survie globale. Toutefois des incertitudes existent sur la quantité d’effet apportée spécifiquement par RYDAPT dans la mesure où les patients ont pu recevoir une allogreffe de CSH dans les deux groupes de traitement comparés.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par RYDAPT est important dans l’indication « traitement des patients adultes présentant une leucémie aiguë myéloïde (LAM) nouvellement diagnostiquée avec mutation du gène FLT3, en association avec une chimiothérapie standard d’induction associant daunorubicine et cytarabine et une chimiothérapie de consolidation avec cytarabine à haute dose, suivie pour les patients en rémission complète, d’un traitement d’entretien par RYDAPT en monothérapie »

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

IV (mineur)

RYDAPT en association à la chimiothérapie durant les phases d’induction et de consolidation puis administré en monothérapie comme traitement d’entretien apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à cette même chimiothérapie administrée seule et sans phase d’entretien.