Nature de la demande

Inscription

Mise à disposition de deux présentations dosées à 500 U/10 mL et 2500 U/50 mL en complément de celles déjà disponibles dosées à 500 U/20mL et 1 000 U/20mL .


Service Médical Rendu (SMR)

Important

le service médical rendu de ces nouvelles présentations de FEIBA est important dans l’indication de l’AMM.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.