SYMTUZA (cobicistat/ darunavir (éthanolate de)/ emtricitabine/ ténofovir alafén...)
Reason for request
Intérêt clinique insuffisant dans le traitement de l’infection chronique par le VIH-1
SYMTUZA a l’AMM pour le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adultes et les adolescents (> 12 ans, > 40 kg).
Son intérêt n’est pas établi par rapport aux trithérapies recommandées en 1e intention en particulier en alternative au darunavir/ritonavir + 2 inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI).
Aucun bénéfice en termes d’efficacité, de tolérance ou d'observance n’a été démontré par rapport aux comparateurs cliniquement pertinents.
Il expose à un risque d'interaction médicamenteuse, notamment en raison de la présence de cobicistat comme potentialisateur du darunavir, alors que l'association darunavir/ritonavir + 2 INTI a démontré son efficacité et sa bonne tolérance.
Clinical Benefit
Insufficient |
Le service médical rendu de SYMTUZA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. |