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URGOSTART Border

pansements
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 27 août 2018

Nature de la demande

Demande de modification + renouvellement d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

- dans les ulcères de jambe veineux ou mixtes à prédominance veineuse), en phase de bourgeonnement (traitement séquentiel)

- en raison de :

  • l’intérêt thérapeutique des pansements URGOSTART BORDER dans les indications retenues;
  • l’intérêt de santé publique compte tenu de la prévalence et du caractère de gravité des ulcères de jambe et des ulcères du pied diabétique.
Suffisant

- dans les ulcères du pied chez le patient diabétique, d’origine neuro-ischémique (ischémie non critique), non infectés (critères d'infection IDSA/IWGDF), en phase de bourgeonnement (traitement séquentiel),

- en raison de :

  • l’intérêt thérapeutique des pansements URGOSTART BORDER dans les indications retenues;
  • l’intérêt de santé publique compte tenu de la prévalence et du caractère de gravité des ulcères de jambe et des ulcères du pied diabétique.


Amélioration du service attendu

IV (mineure)

par rapports aux pansements URGOTUL BORDER

- dans l’indication des ulcères de jambe veineux ou mixtes à prédominance veineuse, en phase de bourgeonnement (traitement séquentiel)
III (modérée)

par rapports aux pansements URGOTUL BORDER

- dans l’indication du traitement de l’ulcère du pied chez le patient diabétique, d’origine neuro-ischémique (ischémie non critique), non infecté (critères d'infection IDSA/IWGDF), en phase de bourgeonnement (traitement séquentiel)


Laboratoire / Fabricant
LABORATOIRES URGO

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