Nature de la demande

Inscription

Mise à disposition d'une immunoglobuline humaine normale administrée par voie sous cutanée.


Service Médical Rendu (SMR)

Important

le service médical rendu par CUVITRU est important dans les indications de l’AMM.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

La Commission considère que CUVITRU n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie sous-cutanée ou intraveineuse.