FIRAZYR (icatibant (acétate d'))
Opinions on drugs -
Posted on
Sep 11 2018
Reason for request
Extension d'indication
Clinical Benefit
Substantial |
Le service médical rendu par FIRAZYR est important dans l’extension d’indication de l’AMM « chez l’enfant à partir de 2 ans et l’adolescent dans le traitement symptomatique des crises aiguës d’angioedème héréditaire ». |
Clinical Added Value
no clinical added value |
la Commission considère que FIRAZYR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la crise d’angioedème chez l’adolescent et l’enfant de plus de 2 ans. |