FIRAZYR (icatibant (acétate d'))

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 11 sept. 2018

Nature de la demande

Extension d'indication

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par FIRAZYR est important dans l’extension d’indication de l’AMM « chez l’enfant à partir de 2 ans et l’adolescent dans le traitement symptomatique des crises aiguës d’angioedème héréditaire ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

la Commission considère que FIRAZYR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la crise d’angioedème chez l’adolescent et l’enfant de plus de 2 ans.