ROACTEMRA (tocilizumab)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 26 oct. 2018

Nature de la demande

Extension d'indication

Mise à disposition de la forme sous cutanée de ROACTEMRA dans l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de l’âge de 2 ans.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

le service médical rendu par ROACTEMRA SC est important dans l’indication de l’AMM à savoir le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive en association au méthotrexate (ou en monothérapie, en cas d’intolérance au méthotrexate) chez l’enfant à partir de 2 ans en cas de réponse insuffisante au méthotrexate.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

ROACTEMRA par voie sous-cutanée est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ROACTEMRA par voie intraveineuse dans l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire.