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IKERVIS (ciclosporine), médicament ophtalmologique
Reason for request
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans la kératite sévère.
IKERVIS a l’AMM dans le traitement de la kératite sévère chez des adultes présentant une sécheresse oculaire qui ne s’améliore pas malgré l’instillation de substituts lacrymaux. .
Compte tenu de l’absence de donnée clinique méthodologiquement recevable démontrant son efficacité en association aux substituts lacrymaux ou aux traitements augmentant la rémanence lacrymale, IKERVIS n’a pas d’intérêt clinique chez les patients ayant une kératite sévère.
IKERVIS n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique dans cette indication.
Clinical Benefit
| Insufficient |
le service médical rendu par IKERVIS est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la kératite sévère chez des patients adultes présentant une sécheresse oculaire en dehors des cas associés à un syndrome de Gougerot-Sjögren et qui ne s’améliore pas malgré l’instillation de substituts lacrymaux. |
Clinical Added Value
| Not applicable |
