CORTIMENT (budésonide)
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
30 nov. 2018
Nature de la demande
Autre demande
Service Médical Rendu (SMR)
Commentaires |
Il n’y a pas lieu de modifier les comparateurs cliniquement pertinents de CORTIMENT dans l’induction d’une rémission chez des patients adultes souffrant d’une rectocolite hémorragique active de forme légère à modérée pour laquelle un traitement par 5-ASA ne suffit pas, identifiés par la Commission sans son avis du 25/01/2017, pour les raisons suivantes : - le laboratoire n’a pas présenté de nouvelles données cliniques, notamment d’efficacité, pour CORTIMENT sachant que la Commission regrettait l’absence de donnée comparative à un autre médicament actif (corticoïde systémique en particulier) dans son avis précédent. - les corticoïdes systémiques restent un traitement alternatif à CORTIMENT. |