Reason for request

Inscription

Mise à disposition de deux présentations en boîte de 10 ampoules en complément des boîtes de 100 ampoules, déjà disponibles.


Clinical Benefit

Substantial

le service médical rendu par BICARBONATE DE SODIUM RENAUDIN 4,2 POUR CENT (42 mg/mL) et BICARBONATE DE SODIUM RENAUDIN 8,4 POUR CENT (84 mg/mL), solutions injectables est important dans l’indication de l’AMM.


Clinical Added Value

no clinical added value

Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.