Nature de la demande

Modification du RCP

Remplacement de la posologie à 750 mg/jour à jeun par 450 mg/jour avec de la nourriture.


Service Médical Rendu (SMR)

Commentaires

La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations. La Commission souligne l’importance de la bonne information des professionnels de santé et des patients concernant la modification de la posologie et du mode d’administration de ZYKADIA.