Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
11 déc. 2018
Nature de la demande
Modification du RCP
Remplacement de la posologie à 750 mg/jour à jeun par 450 mg/jour avec de la nourriture.
Service Médical Rendu (SMR)
Commentaires
La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations. La Commission souligne l’importance de la bonne information des professionnels de santé et des patients concernant la modification de la posologie et du mode d’administration de ZYKADIA.