PELGRAZ (pegfilgrastim)
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
11 déc. 2018
Nature de la demande
Inscription (CT)
Service Médical Rendu (SMR)
Important |
Le service médical rendu par PELGRAZ est identique à celui de NEULASTA dans l’indication de l’AMM, à savoir important dans la « réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques). |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence) |
En tant que médicament biosimilaire, PELGRAZ n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament biologique de référence, NEULASTA 6 mg solution injectable. |