HERZUMA (trastuzumab)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 11 janv. 2019

Nature de la demande

Inscription

Mise à disposition d’une nouvelle présentation de HERZUMA, biosimilaire d’HERCEPTIN.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par HERZUMA 420 mg est identique à celui d’HERCEPTIN dans chacune de ses indications, à savoir important dans l’ensemble des indications de l’AMM, à l’exception de la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique.

Insuffisant

Le service médical rendu par HERZUMA 420 mg est insuffisant en monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. Dans ce cas, les chimiothérapies antérieures doivent au moins inclure une anthracycline et un taxane, à moins que ces traitements ne conviennent pas aux patients. Les patients présentant des tumeurs positives pour les récepteurs hormonaux doivent également être en échec d’une hormonothérapie, à moins que ce traitement ne leur convienne pas.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite HERZUMA 150 mg.