Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
27 déc. 2018
Nature de la demande
Inscription
Mise à disposition d'un biosimilaire de Remicade.
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par ZESSLY est identique à celui de REMICADE dans chacune de ses indications à savoir : important dans l’indication de l’AMM dans le traitement :
de la spondylarthrite ankylosante,
du rhumatisme psoriasique,
de la maladie de Crohn de l'adulte et l’enfant
de la rectocolite hémorragique de l’adulte et de l’enfant,
et important dans un périmètre restreint dans le traitement :
de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate,
du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par :
un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie,
et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence)
En tant que médicament biosimilaire, ZESSLY n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à son médicament biologique de référence, REMICADE.
Écouter
