SIMPONI (golimumab), anti-TNF

RHUMATOLOGIE - PEDIATRIE - Nouvelle indication

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 06 févr. 2019

Nature de la demande

Extension d'indication

Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire

SIMPONI a désormais l’AMM en association avec le méthotrexate (MTX) dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIp) chez les enfants avec un poids corporel d’au moins 40 kg, qui n’ont pas répondu de manière adéquate à un précédent traitement par le MTX.
En association au MTX, son efficacité n’a pas été supérieure à celle du placebo.
Il existe des alternatives thérapeutiques, autres biothérapies dont l’efficacité a été établie dans cette indication.

Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

Le service médical rendu par SIMPONI est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de l’arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez les enfants avec un poids corporel d’au moins 40 kg, qui n’ont pas répondu de manière adéquate à un précédent traitement par le MTX.